АСПИРМАТИК (Aspirmatic) - концентрат, 2л очистка отсасывающих систем
Категория:
Клиника →
Дезинфицирующие средства
Производитель:
Шюльке и Майр ГмбХ
(Германия)
Единица измерения: шт
Розничная цена: 2759.00 руб.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению дезинфицирующего средства «Аспирматик» и очищающего средства «Аспирматик Клинер» (в дополнение к средству «Аспирматик») фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия)
Инструкция разработана:
1. в части обеспечения бактерицидной и фунгицидной эффективности и безопасности средства - на основе исследований НИИ дезинфектологии МЗ РФ (авторы - И.М.Цвирова, Л.С.Федорова, Г.П.Панкратова, А.С.Белова, И.М.Закова);
- в части обеспечения вирулицидной эффективности средства в отношении гепатита В и С - фирмой «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия (автор - В.А.Аксенов) - на основе исследований Отдела Медицинской микробиологии и гигиены Земельного исследовательского центра по химии, гигиене и ветеринарии, Бремен, Германия.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1.Дезинфицирующее средство «Аспирматик» представляет собой прозрачную голубоватую жидкость с приятным специфическим запахом, В качестве действующего вещества (ДВ) средство содержит диоктилдиметиламмония хлорид (7,5%). Кроме того, в состав входят регуляторы рН и пены, неионогенные поверхностно-активные вещества, ингибиторы коррозии, ароматизатор, краситель.
Очищающее средство «Аспирматик Клинер» представляет собой прозрачную желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом. Средство содержит 40% моногидрата лимонной кислоты, регуляторы рН и пены, неионогенные поверхностно-активные вещества, ингибиторы коррозии, ароматизаторы и красители.
Средства расфасованы в полиэтиленовые флаконы с ручкой вместимостью 2 л.
Срок годности средств «Аспирматик» и «Аспирматик Клинер» при условии хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от минус 5(1С до плюс 40 "С составляет 3 года; после вскрытия упаковки -3 месяца. Срок годности рабочих растворов - 1 месяц.
1.2. Дезинфицирующее средство «Аспирматик» обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (кроме микобактерий туберкулеза), грибов рода Кандида, вирусов гепатита В и С (тестировано суспензионным методом на HBs Ag и вирусе диарреи телят - BVDV в Германии Д-р Штайнманном).
Средство «Аспирматик Клинер» обладает очищающими свойствами
1.3.Дезинфицирующее средство «Аспирматик» по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу, малотоксично при парентеральном введении, оказывает слабое местно-раздражающее
действие на кожу и выраженное - на слизистые оболочки глаз, не обладает сенсибилизирующим действием.
Средство «Аспирматик-Клинер» по степени воздействия на организм по ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу, малотоксично при парентеральном введении, оказывает умеренное местно-раздражающее действие на кожу и выраженное - на слизистые оболочки глаз, не обладает сенсибилизирующим действием.
1.4.Дезинфицирующее средство «Аспирматик» предназначено для обеззараживания стоматологических отсасывающих систем и плевательниц с целью профилактики бактериальных инфекций (исключая туберкулез), кандидозов и вирусных (гепатиты В и С) инфекций в лечебно-профилактических учреждениях.
Средство «Аспирматик Клинер» предназначено для очистки стоматологических отсасывающих систем и плевательниц (в дополнение к средству «Аспирматик»).
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1.Рабочие растворы средств «Аспирматик» и «Аспирматик Клинер» готовят в стеклянной или пластмассовой емкости путем добавления средства к питьевой воды (табл. 1, 2) или в специальном дозирующем устройстве (Аспирматик система) фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ» (Германия).
Таблица 1 Приготовление 2% рабочего раствора средства «Аспирматик»
Концентрация рабочего раствора (%) по: |
Количества средства и воды (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом: |
||||||
препарату |
ДВ |
2 л |
4л |
6л |
|||
|
|
средство |
вода |
средство |
вода |
средство |
вода |
2,0 |
0,15 |
40 |
1960 |
80 |
3920 |
120 |
5880 |
Таблица 2. Приготовление рабочих растворов средства «Аспирматик Клинер»
Концентрация рабочего раствора (%) по: |
Количества средства и воды (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом: |
||||||
препарату |
моногидрату лимонной кислоты |
2 л |
4л |
6л |
|||
|
|
средство |
вода |
средство |
вода |
средство |
вода |
5,0 |
2,0 |
100 |
1900 |
200 |
3800 |
300 |
5700 |
10,0 |
4,0 |
200 |
1800 |
400 |
3600 |
600 |
5400 |
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВ
3.1.Рабочий раствор средство «Аспирматик» применяют для обеззараживания стоматологических отсасывающих систем и плевательниц.
Раствор средства «Аспирматик Клинер» применяют для очистки стоматологических отсасывающих систем.
3.2. Для обеззараживания стоматологических отсасывающих систем после окончания работы через систему прокачать 1,5 л рабочего раствора средства «Аспирматик», плевательницы залить 0,5 л рабочего раствора. Заполненную раствором систему оставить на 30 мин или на ночь. По окончании дезинфекционной выдержки раствор из системы слить и промыть ее проточной питьевой водой в течение 2-х мин.
3.3. Для очистки 1 или 2 раза в неделю отсасывающую систему и плевательницы заполнить 5% (при сильном загрязнении 10%) раствором средства «Аспирматик Клинер» оставить на 2 часа, затем промыть питьевой водой. Не оставлять рабочий раствор средства «Аспирматик Клинер» в системе па ночь!
Не смешивать средства «Аспирматик» и «Аспирматик Клинер»!
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Избегать разбрызгивания и попадания средств на кожу и в глаза.
4.2. Все работы проводить в резиновых перчатках.
4.3. Средства не смешивать друг с другом.
5.МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
5.1. При попадании средств на кожу смыть их водой. При попадании средств в глаза следует немедленно! Промыть их под струей воды в течение 10-15 мин, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.
5.2. При попадании средств в желудок следует выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля.Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
6.1 Средства «Аспирматик» и «Аспирматик Клинер» контролируют согласно спецификации по следующим показателям (таблица 3):
Таблица 3 Нормируемые показатели средств «Аспирматик» и «Аспирматик Клинер»
№ п/п |
Наименование показателей |
Норма «Аспирматик» |
Норма «Аспирматик Клинер» |
1 |
Внешний вид |
Прозрачная голубоватая жидкость с приятным специфическим запахом |
Прозрачная желтоватая жидкость со специфическим запахом |
2 |
Плотность при 20°С, г/мл |
0,988 ±05010 |
1,175 ±0,005 |
3 |
Показатель преломления при 20°С, |
1,349 ±0,010 |
1,387 ±0,010 |
4 |
Показатель активности водородных ионов, рН средства при 20°С |
6,5-7,5 |
0,4 - 1,4 |
5 |
Массовая доля диоктил-диметил- аммоний хлорида, % |
7,50±0,75 |
|
6 |
Массовая доля моногидрата лимонной кислоты, % |
|
38,0 - 42,0 |
Методики контроля действующих веществ (диоктилдиметиламмоний хлорида и моногидрата лимонной кислоты) представлены фирмой-изготовителем средств. Внешний вид и цвет определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.
6.2. Определение плотности проводят по ГОСТ 18995.1.-73 гравиметрическим методом.
6.3. Определение показателя преломления проводят по ГОСТ 18995.2.-73 рефрактометрическим методом
6.4. Определение показателя активности водородных ионов, рН, проводят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим методом.
6.6.Определение массовой доли диоктилдиметиламмоний хлорида провозят методом потенциометрического титрования.
6.6.1 Оборудование, приборы, посуда и реактивы:
Измерительный электрод — селективный электрод для измерения поверхностно-активных веществ, напр. Metrohm 6.0504.150 (High Senss surfractant elektrod, Metrohm plug-in head G);
Вспомогательный электрод — стандартный хлорсеребряный, напр. Metrohm 6.0733.100;
Потенциометр (милливольтметр) напр. Metrohm титропроцессор;
Стакан, вместимость 150 мл;
Метанол, напр. Е. Merck 6007;
Раствор метанола с массовой долей 5% на деминерализованной воде (бидистиллированной);
Натрия тетрафенилборат, раствор концентрации 0,01 М (моль/л).
6.6.2. Проведение анализа.
Средство «Аспирматик» массой 0,08 -0,10 г (точность взвешивания 0,0001 г), взвешивают в стакане вместимостью 150 мл, добавляют 100 мл раствора метанола. Измерительный электрод и электрод сравнения оставляют на 3 минуты в полученном растворе (для установления равновесия с системой), затем проводят титрование раствором натрия тетрафенилбората.
6.6.3 Обработка результатов.
Массовую долю диоктилдиметиламмоний хлорида (X) в % вычисляют по формуле:
V-0,01 -К-312
X —-------------------------------------------------------------- t
ш • 10 где
V - объем раствора тетрафенилбората натрия, концентрации 0,01 моль/л, израсходованный на титрование пробы, мл;
К - поправочный коэффициент титра раствора тетрафенил бората натрия концентрации 0,01 моль/л;m - масса анализируемой пробы, г;
6.5. 3 12 — молекулярный вес диоктилдиметиламмоний хлорида.
6.6. 6.7. Определение массовой доли моногидрата лимонной кислоты проводят методом кислотно-основного титрования с фенолфталеином в качестве индикатора.
6.7. 6.7.1. Оборудование, приборы, посуда и реактивы. Весы лабораторные; Бюретка;
6.8. Колба коническая; Цилиндр мерный; Вода деминерализованная;
6.9. Натрия гидроокись концентрации 0,5 моль/дм3; Фенолфталеин, спиртовой раствор (в этаноле) с массовой долей 0,5%.
6.10. 6.7.2. Проведение анализа.
6.11. 1,4 — 1,6 г средства «Аспирматик Клинер» взвешивают с точностью 0,0001 г, переносят в коническую колбу вместимостью 250 мл, добавляют 100 мл, 6,2 мл раствора фенолфталеина и титруют раствором натрия гидроокиси до изменения цвета раствора от бесцветного до розового.
6.12. 6.7.3 Обработка результатов.
6.13. Массовую долю моногидрата лимонной кислоты У в процентах рассчитывают по формуле:
где
6.14. V - объем раствора натрия гидроокиси, израсходованный на
6.15. титрование, мл;
6.16. К - поправочный коэффициент титра раствора натрия
6.17. гидроокиси концентрации;
6.18. m - масса средства, г.
6.19. 7.ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ, УПАКОВКА
6.20. 7. ]. Транспортировка средств возможна всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средств и тары.
6.21. 7.2. Хранить средство следует в сухом прохладном помещении при температуре от минус 51) до плюс 40 С.
6.22. В ЛПУ средства хранить отдельно от лекарственных средств в местах, недоступных детям.
7.3. Средства расфасованы во флаконы по 2 л, уложенные в картонные коробки.